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Everolimus ( Certican )

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L’Everolimus riduce il rischio di degrado delle arterie coronarie

Il blocco delle arterie coronarie è il problema più comune per i trapiantati di cuore, molti dei quali iniziano a mostrare alcuni segni dopo il quinto anno di trapianto. LA principale causa di morte in un trapiantato dopo il quinto anno di trapianto è il rigetto cronico e il cancro. I farmaci anti rigetto peggiorano – e forse causano – entrambi questi problemi. Un nuovo farmaco chiamato everolimus o Certican è stato testato per essere usato al posto dell’azatioprina. Il test è stato condotto dal Dr. Howard Eisen e finanziato dalla Novartis, che tra l’altro è l’azienda che ha ideato il farmaco. I risultati sono stati incoraggianti. Dottori di 52 centri trapianto hanno studiato i casi di 634 pazienti che avevano effettuato il trapianto di cuore. Un terzo dei pazienti ( 214 pazienti ) assumeva l’azatioprina nelle dosi di 3mg/giorno per ogni chilogrammo di peso. Un altro terzo dei pazienti ( 209 ) assumeva 1.5mg di everolimus al giorno. Tutti i pazienti assumevano inoltre steroidi, ciclosporina e statina ( farmaci in grado di ridurre i valori di colesterolo nel sangue ).

Il traguardo finale da raggiungere era vedere in che percentuale i pazienti sarebbero andati incontro ad un rigetto acuto di grado 3A, o un rigetto che avrebbe seriamente ridotto la funzionalità cardiaca.

Il 36% dei pazienti che assumevano 1.5mg di everolimus ha superato il traguardo finale, il 27% dei pazienti che assumevano dosi maggiori di everolimus ha superato il traguardo finale, e il 47% dei pazienti trattati con azatioprina è arrivata al traguardo finale con successo. Il numero di pazienti non sopravvissuti e bisognosi di un altro trapianto è stato simile in entrambi i gruppi.

I pazienti con degrado delle arterie coronarie che assumevano Everolimus a bassi dosaggi ( 36% ) e alti dosaggi ( 30% ) sono stati meno dei pazienti che assumevano l’azatioprina ( 53% ). Inoltre le infezioni di citomegalovirus sono state di meno nei pazienti che assumevano everolimus a basse ( 8% ) o alte ( 8% ) dosi, che in quelli che assumevano azatioprina ( 22% ). Tuttavia, i pazienti che assumevano everolimus hanno leggermente diminuito le funzioni renali e aumentato leggermente i livelli di colesterolo nel sangue.

Bibliografia

fonte: AP

fonte: N Engl J Med. 2003 Aug 28;349(9):847-58

Comment in: N Engl J Med. 2003 Aug 28;349(9):829-30 and N Engl J Med. 2003 Dec 4;349(23):2271-2; author reply 2271-2.

Title: Everolimus for the prevention of allograft rejection and vasculopathy in cardiac-transplant recipients.

Autori: Eisen HJ, Tuzcu EM, Dorent R, Kobashigawa J, Mancini D, Valantine-von Kaeppler HA, Starling RC, Sorensen K, Hummel M, Lind JM, Abeywickrama KH, Bernhardt P; RAD B253 Study Group.

PMID: 12944570.

Effetti indesiderati/collaterali dell’Everolimus

Molto Frequenti: leucopenia ( carenza di lecociti nel sangue ), ipercolesterolemia, Iperlipemia (Aumento di grassi nel sangue )

Frequenti: Infezioni batteriche o di funghi, sepsi, trombocitopenia ( quantità di piastrine (o trombociti) circolanti inferiore a 150.000/mm3 ), anemia, coagulopatia, ipertensione, linfocele, trombosi venose, polmoniti, dolori addominali, diarrea, nausea, vomito, acne, infezioni del tratto urinario, edema, dolore

Non frequenti: infezioni delle ferite, emolisi, ipogonadismo maschile, eruzione cutanea, pielonefrite.

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